日前，宿州市市场监管局与安徽省药监局第四分局联合印发《宿州市药品医疗器械生产经营企业监管协同执法联动工作机制》（以下简称《机制》）。这标志着该市的省市县上下贯通、联动共进、协同高效的“一体化”监管工作格局已经形成。

　　该机制确立了工作目标及检查的范围、方式和程序，为宿州市监管协同执法工作提供了制度指引。

　　《机制》明确，工作目标是有效整合监管力量、拓宽信息来源、降低监管成本、提高执法效率，全面落实对辖区药械生产经营企业的监督检查，确保群众用药用械安全。检查范围包括同时具有第一类和第二类医疗器械生产资质、药品批发和药品零售连锁经营资质、药品批发和医疗器械经营资质的企业，该机制分别依法明确了监督检查的重点项目，以增强协同检查的靶向性。检查方式分常规检查、专项（飞行）检查和应急检查，根据工作需要来选择，并经安徽省药监局第四分局和宿州市局负责人同意后方可实施。

　　此外，《机制》完善了检查程序：检查前须先制定检查方案，明确检查的事项、时间、人员和方式等；检查工作实行组长负责制、组员责任制，既做到统一安排、协同配合，又各司其职、各负其责；每次联合检查工作须确定一名省级药械检查员担任组长，负责现场检查的实施、汇总检查情况、撰写检查报告、检查结果反馈等。检查组成员是安徽省药监局第四分局，宿州市局、市食品药品检验中心、市局执法支队、县（区）局的药械监管执法、检验人员。根据检查结果，由安徽省药监局第四分局、宿州市局依职责依法采取限期整改、约谈被检查单位等措施；发现违法行为需立案查处的，按《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管事权划分指导意见（试行）的通知》办理。

　　截至目前，在该机制下，共协同检查药械生产经营企业7家次，执法办案6起，化妆品备案后检查11家次、124个品种。