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加速新药品研发和产品集群建设:中润药业签约入驻企知道科创空间

2024-01-30 15:18:42来源:中国医药新闻网编辑:李明
 

  近日,中润药业有限公司(简称“中润药业”)正式签约入驻国内领先的大数据科创服务平台——企知道科创空间。中润药业是中润医药(集团)的成员企业,是一家以创新驱动发展,集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。自2022年起,中润药业产品陆续获批上市,近两年营收平均增长率达到728.09%,主导产品奥司他韦中间体及成品药,2023年国内市场占有率达到10%以上,获得国家高新技术企业、国家科技型中小企业、创新型中小企业、广东省级专精特新企业等资质荣誉。

  此次合作,中润药业将借助平台“大数据+大模型”赋能,进一步提升企业数字化研发能力,扩大技术领先优势,加快新药品研发,持续提升中润药业产品的质量竞争力和美誉度。

  创新驱动,新品接连商业化

  磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂,适用于甲型和乙型流感的治疗及预防,是国家卫健委、世界卫生组织以及国内外诸多指南共识推荐的流感首选用药。在过去十几年里,奥司他韦年销售额从千万元一路飙升到几十亿元。数据显示,2019年在中国三大终端六大市场的销售额超过65亿元,之后受疫情影响有所回落,近两年逐渐回温,回升向好态势明显。其主要销售终端在院内(公立医院+公立基层医疗),但2022年起在零售药店的放量更快,占据流感用药销售额的95%以上,远远甩开其他品种。

中润药业产品感力清®(磷酸奥司他韦颗粒 磷酸奥司他韦胶囊)

  自2017年成立以来,中润药业坚持以创新为核心,以临床需求为导向,以差异化为重点,专注于抗病毒、急抢救、围肿瘤、中枢神经系统等特色治疗领域,聚焦于“口服制剂和注射剂研究、特色化学原料药合成和微纳米技术”等研发方向,不断加大研发投入和人才培养力度。公司拥有一支经验丰富,具备国际化视野的研发团队,科研人才占比达到45%以上,并联合北大、中科院、上海药物所、药明康德、保诺等国内外研发实力强,具有突出优势的研发机构,共建药物研发联合实验室,构建高端制剂、创新药技术平台。中润药业研发实验室位于广州市高新开发区,实验面积近4000平方米,拥有各类仪器设备共400余台(套),具备开展系统规范的新药开发与评价、化学原料药合成、口服固体制剂和复杂注射剂等创新药和高端仿制药的研发能力。目前有近四十个在研产品(含创新药),管线丰富。

中润药业药物研究院

  同时,中润药业作为药品上市许可持有人,根据MAH相关要求,建立了以GMP规范为指导,完善的药品生产质量管理体系,确保生产的药品质量可靠。公司在广州高新开发区知识城已获得50亩生产用地,将建设符合欧盟标准的现代化生产基地。

中润药业部分资质荣誉

  中润药业自主研发的磷酸奥司他韦胶囊,获得与产品技术相关的发明专利,并于2023年获得广东省名优高新技术产品称号。该产品反应路线相较现有工业化反应路线显著缩短,可将收率提高至70%,降低成本。同时,其合成方法不经过甲磺酰氯环合,避免了引入具有遗传毒性警示结构的杂质,提高药物安全性。

  近年来,随着奥司他韦终端市场的快速增长,以及中润药业建立的覆盖临床、OTC、电商的多渠道营销网络完备的全国营销体系以及优质的服务体系,中润药业品牌知名度不断提升,市场规模不断增大,主导产品奥司他韦中间体及成品药,2023年国内市场占有率达10%以上,竞争优势十分显著。

  目前,中润药业已有9大品种获批上市并视同过评,包括磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、帕拉米韦注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、注射用右雷佐生、盐酸去氧肾上腺素注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片、间苯三酚注射液及地高辛注射液,涵盖了全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个用药领域。其中,帕拉米韦注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液为国内首仿上市,磷酸奥司他韦颗粒、枸橼酸西地那非口崩片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、注射用右雷佐生等为国内获批排名靠前品种。

  科创空间赋能,加速打造产品集群

  未来3年,中润药业将陆续有30多个产品获批进入商业化,包括启动研发多个抗流感病毒新产品,满足市场紧缺需求的同时,逐步形成高价值产品集群。如此,中润药业未来研发规模和创新难度将进一步增大,科创管理工具将持续助力公司专业研发和创新发展。

  企知道是国内领先的大数据科创服务平台,不仅拥有海量科创数据,还打造了国内首个科创服务AI大模型——科创空间。此次合作,中润药业将借助科创空间科创情报、政策申报、研发项目管理、产学研资源和知识产权管理等多方面功能,快速获得行业前沿技术信息,高效链接国内外高校、科研机构、人才、成果等科创资源,精准匹配可申报的产业政策,建立完善的知识产权管理体系,实现研发全过程降本增效和追溯可留痕,以此全面推进企业数字化研发体系建设,有效提升企业研发实力。

  携手企知道科创空间,中润药业将以核心技术创新,提供符合市场发展趋势的高品质药品,并逐步形成产品集群,为社会创造价值的同时,将中润药业打造为中国医药百强企业。

 

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